十万级洁净车间

 无尘室由以下各项系统构成，否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室。

一、天花板系统：包括吊杆、钢梁、天花板格子梁。

二、空调系统：包括空气舱、过滤器系统、风车等。

三、隔墙板：包括门、窗户。

四、地板：包括高架地板、防静电地板、环氧自流平及滚涂地面。

五、照明器具：包括日光灯、黄光灯管等。

六、无尘室的建筑主体构造：一般是用钢筋或骨水泥，但无论何种构造，必须满足以下条件：不会因温度变化与振动而发生裂痕；不易产生微尘粒子，很难附着粒子；吸湿性小；热绝缘性要高。

GMP车间的质量控制区：设有质量控制实验室、检定室、仪器仪表室等，有洁净度要求；生产区：直接从事药品生产的区域，有洁净度要求；GMP车间称量区：对起始原料的称量，有一定洁净度要求或尘埃控制要求，可以放在储存区内；储存区：存放各类物料和产品，产品如中间产品、待包装材料和成品、待验产品、合格产品、不合格产品、再加工产品、回收产品，有一定的温湿度和洁净度要求，特别要注意高活性物料、麻醉品、有误用危险的药物以及需防火防爆的物品的特殊存放要求；辅助区：包括更衣、存衣、洗衣、盥洗、休息、维修和动物房，除动物房和二更、洗衣外，一般无洁净要求。