辽宁省层流手术室要求 郑州栀子净化工程有限公司

层流手术室是什么意思
百级手术室、千级手术室、万级手术室是什么意思呢？我们先来了解一下层流手术室的产生和发展


层流手术室的产生


19世纪上半叶，伤口感染的频繁出现给手术带来了众多复杂的情况，使原本成功的发展成灾难性的结果。虽然抗生素的发明救治了大量的生命，然而伤口的持续感染依旧是救治的大难题，特别是在战地，手术条件较其简陋，各种外伤感染频繁。


为了解决这一难题，英国大夫约瑟夫李斯特开始将消毒制度引入，手术后的存活率大大提高，并且在短时间内病人就可恢复而无并发症。为了进一步降低手术室的感染率，蒸气灭菌法、橡皮手套等相继用于手术中，手术室由消毒时代进入无菌时代。


随着的发展，这样的手术环境还远远满足不了手术技术发展的需要，大面积手术、颅脑手术、手术、肺脏手术、纵隔手术等高难度手术都必须在**洁净的环境下进行，以大限度地减小手术感染率确保手术成功。


层流手术室的问世，成为手术室发展里程的一次重大革命，使手术的成功率又上升了一个新的台阶。
层流手术室介绍


层流手术室是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制，以达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求；并提供适宜的温度、湿度，创造一个清新、洁净、舒适、数低的手术空间环境，使病人在手术时组织受到尽可能少的损伤，并大大减低感染率，尤其是颅内手术和手术，保证病人术后能更快更好地恢复。


于是，层流手术室按尘粒数可分为百级层流手术室、千级层流手术室、万级层流手术室、十万计层流手术室、三十万级层流手术室五个级别。


层流手术室等级


1）洁净度100级


大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的尘粒数为0。


2）洁净度1000级


大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒／m3(0.3粒／L)。


3）洁净度10000级


大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。


4）洁净度100000级


大于等于0.5μm的尘粒数大于350000粒／m3(350粒/L)到小于等于3500000粒／m3(3500粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于3000粒／m3(3粒／L)到小于等于30000粒／m3(30粒／L)。


5）洁净度300000级


大于等于0.5μm的尘粒数大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μm的尘粒数大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000粒／m3(90粒/L)。


河南晶立方净化从事手术室领域的设计、净化、生产及安装；主要从事：手术室设计，手术室净化，百级、千级、万级手术净化设计，ICU、CCU手术室洁净工程等。我们的核心技术主要是手术室设计、以及手术室建净化方面，打造出的产品质量，得到广大客户的青睐。

层流手术室对于手术部位感染的利弊
手术室一般分为洁净手术室和普通手术室。层流洁净手术室是对进入手术室的空气通过初、中、过滤器以控制室内尘埃含量, 具有除去99.97% 直径0.5μm 以上粒子的能力。使恒温、恒压、恒湿、洁净的空气呈流线流入室内, 随气流方向经回风口排出室外, 可使室内空气具有一定的生物洁净度。
鉴于洁净手术室的诸多优点，近年来很多新建了洁净手术部，通过洁净技术提高空气质量，保证手术安全。
然而，近一篇文章提出了一个问题：层流技术对于手术部位感染的控制，究竟利弊如何？该文章查阅了近50年的有关层流病房与手术部位感染的文献，做了一个相关的综述。文章提出，目前层流系统主要用于清洁假体植入手术。一些研究已经证实，洁净技术确实可以减少空气污染；然而，除了早期的报道，很少有说服力的研究能层流技术可降低相关SSI的发生率。此外，近的统计数据表明，层流手术室可能会增加术后SSI的发生率。一项研究显示，在层流手术室和普通手术室分别进行人工髋关节和膝关节置换术，结果显示在层流手术室的SSI发生率**普通手术室。文章分析导致这种情况出现的原因可能在于手术操作人员和管理者过度依赖层流技术，从而忽略了其他措施的落实，包括患者管理、术者操作、器械的摆放和运送、室内环境等，往往是不被注意的因素造成术后感染，而这些因素会因为层流这一概念而被医务人员忽略。
手术部位感染发生是多因素的，建设洁净手术病房并不是一劳永逸，反而洁净手术室系统的维护和设备的保养是一项长期而艰巨的任务，维护成本大，管理要求高。所以，建议新建或改扩建的手术室不要盲目建立洁净手术室，而选用符合自己的手术室。对于已经建成的洁净手术室，除了保证洁净系统的正常运行外，还应注重手术部位的其他感染防控措施的落实。 除少数手术需要层流环，尚无证据层流环境对大多数手术有益。
所以对于层流手术室的使用，还是需要考虑诸多因素，不能认为只要层流所有手术就可以“万事大吉”。

公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在化的设计施工，为您实现蓝图。
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层流手术室操作规程


严格净化
    各手术室空气净化系统在手术室墙面四角、净化机组、天花板、走廊、新风机、排风机都设有不同级别的过滤器，并对其进行行定期清洁、维修和更换，严格保证室内空气的无菌；另外，层流手术室的卫生管理工作除了日常清洁工作和过去一样，不能有丝毫放松，还对室内的清洁工作有的要求，室内墙角全部为弧形结构设计，找不到任何一个90°的墙角，使无处藏身，避免了清除不尽的死角，并且室内*使用物理或化学的方法进行消毒，这样既节省劳动又防止外来污染的进入。
正压通气
    层流手术室不仅要求高度洁净的空气（进入手术室的空气首先须经过滤器净化），而且要求能控制气流的流通方向（即采用层流**净装置），手术室内形成正压环境，使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域，一股细小、薄层的气流，以均匀的流速向同一方向输送，并带走和排流中的尘埃颗粒（尘粒）和。目前，层流手术室分为垂直层流式和水平层流式两种。
    垂直层流式（Supply air ceiling for operating theatre）过滤器装在手术病床的正上方，气流垂直吹送，回风口设在墙面四角，确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好。正式采用这种垂直的层流式，在手术室内的**部还设置了一个吊塔式的负压吸引系统，将在手术时呼出的空气吸出塔外，进一步保证手术室的洁净和无菌，降低手术的感染率。
单通道流向
    在层流手术室与消毒柜之间制作了一堵墙，并设立进、出单通道，需消毒的物品经过“输出”通道直接从手术室转移到消毒柜，消毒后经过“输入”通道转移到手术室，这样避免了消毒物品在转移的过程中二次污染。
    层流手术室的空气压力根据其不同区域（如手术间、无菌准备间、间、麻醉间和周围干净区域等）洁净度不同要求而不同。不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同，例如美国联邦1000级为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤1000颗或每升空气中≤35颗。10000级层流手术室的标准为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数≤10000颗或每升空气中≤350颗。以此类推。

层流手术室的维护与管理
一、空气净化原理


﹙一﹚优点：


1、全过程控制动态**体系保证送入洁净无菌的空气；


2、压差控制消除了室外污染空气的渗漏


﹙二﹚手术室净化空调设备


﹙三﹚手术室净化技术


﹙四﹚手术室净化级别


﹙五﹚洁净手术室的用途


﹙六﹚缺点：


1、造价贵，运转及维护成本高；


2、洁净技术只能对进入洁净室的空气进行洁净，不能控制其他途径带入手术室的污染源。如对物体表面或突发污染，没有处理能力


3、管理不善会带来风险


中央空调系统的污染不容忽视：


净化管道中发现死老鼠、死麻雀；


1970年美国的凯奇报道了一起由空调系统进风口污染而导致3例人员的事故；


上海瑞金一项调查发现，在病区的空调风管中有大量产生，其孢子随气流进入室内，造成大面积患者呼吸道及创面霉菌感染。


二、洁净手术室的建设


﹙一﹚应自成一区，与护理单元临近，与放射科、病理科、消毒供应室、血库等路径短捷， 不宜设在首层和高层建筑**层； 平面布置应对人、物品、采取有效的净化流程，净化流程应连续布置，不应被非洁净区中断；


﹙二﹚合理布置不同级别手术室，保持压差梯度；


﹙三﹚洁净手术室净高宜为2.8m~3m；门≥1.4m,宜采用自动延时关闭感应门；


﹙四﹚人、物电梯不应设在洁净区，如要设置，出口处必须设置缓冲间


换车处应设缓冲室；


﹙五﹚污物通道设置


洁净污物廊：与手术室可设小门，但必须有值班风机启用；


非洁净污物廊：与手术室双门或双扉窗传递污物。


﹙六﹚建筑装饰：


1、总原则：


建筑装饰所使用材料不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、易清洁、防火


与室内空气直接接触的表面不得使用木板和石膏（不产尘）；


2、踢脚与地面成一整体，墙角设置成圆角（不积尘）；


3、必须设置的观片灯、器械柜、插座、开关等均应嵌入墙内，不**墙面（不积尘）。


三、日常管理


层流手术室竣工验收合格方可投入使用。


制定管理制度，比如层流手术室出入制度。


进行人员培训，包括医护人员和设备管理人员的培训。培训内容：


1、 本洁净手术室的构造和性能，流程设计


2、 洁净手术室内尘源及其控制，物品及人员进入要求


3、 净化设备和系统的使用规程，故障排除方法


4、 环境卫生措施


5、 消防安全，突发事件报告及应急处置


﹙一﹚人员管理


手术中穿着无菌服人员的发菌量静态时300个／min.人，动态时1000个／min.人。


1、 限制进入人员数；


2、 参观人员佩戴标识或服装区别，位置，限制活动；


3、 着装规范：穿戴手术衣(产尘少）、鞋等（由非洁净区域进入时应二次更鞋）；


4、 进入前个人卫生处理，禁止化妆；


5、 吸烟者吸完烟后15min方可进入洁净区；


6、 病人入室前更衣，换鞋，戴帽子，使用交换车；


7、 备物充足，物品定位，避免频繁流动和开门；


8、 严格执行流程管理：”三区”分区管理、 “三通道”流线不交叉；


9、 在气流的上风侧进行无菌技术操作，有对空气产生污染的操作选择在回风口侧进行；


10、 避免大幅度肢体运动与抖动织物。


﹙二﹚环境管理


1、净化系统运行：每天洁净手术部的净化系统应在术前30min开启，术后30min关闭，净化系统应连续运行至清洁消毒工作完成。连台手术的短自净时间要求：


Ⅰ级：15min


Ⅱ级：25min


Ⅲ级：30min


Ⅳ级: 40min


2、压差控制很重要


洁净手术室在手术中应保持正压状态，洁净区对非洁净区的静压差为10Pa；


高洁净室对低洁净室应保持正压；


不同时开启洁净手术室（包括缓冲间）的两道门。


3、微小气候控制


温度：20℃～25℃


相对湿度：40%～60%


噪声：40～50分贝


平均照度：500LX左右


4、清洁、无尘、无污染维持


无关物品不得进入手术室；


洁净区的物品需经清洁消毒处理方可进入；


洁净区物品如被服、床垫、清洁消毒工具等材质选择应遵循产尘少的原则；


手术室墙、地光滑、无裂隙；


手术用房各种物体表面在每日术前和术后湿式擦拭清洁、消毒；


手术过程严格控制血液、体液污染扩散（废物密闭收集和转运），一旦污染立即消毒和局部清理，采用覆盖消毒方法：蘸有消毒剂（不流淌为宜）的布类或多层纸巾覆盖污物，或采用蘸有消毒剂（不流淌为宜）的布类或多层纸巾由污染物外四周2米处擦抹，消毒时间≥30min后，将布类或纸巾包裹污染物丢弃；


不同区域及不同手术间清洁、消毒工具分开使用。


﹙三﹚ 净化设备管理


重点：


过滤装置气流畅通无阻；


管道内干燥无尘；


回风口滤网畅通无尘，无物品或设备阻挡；


过滤装置的更换与管道清洗间隔时间据使用频率而定，记录备查。


1、送风口定期清洁，回风口格栅每天擦拭清洁1次，负压手术室每次术后负压持续运转15min后再进行清洁擦拭，达到自净要求方可进行下一手术,过滤致病气溶胶的排风过滤器应当每半年更换一次；


2、在人员下，对净化系统内部的清洗消毒：


热交换器应当定期进行高压水冲洗，并使用含消毒剂的水进行喷射消毒；


对空调器内部加湿器和表冷器下的水盘和水塔，应当定期清除污垢，并进行清洗、消毒；


挡水板应当定期进行清洗；


对凝结水的排水点应当定期进行检查，并进行清洁、消毒。


3、过滤器更换周期


资料P24


﹙四﹚关键指标监测


1、投入运行前：


新建洁净手术室应有建设方提供的片面设计图，标注各手术室和用房级别；


建筑单位自行竣工验收报告；


必须由门授权的工程质量检验机构或取得国家实验室认可资质的第三方进行综合性能全面评定检测并存档，方可使用


2、综合性能全面评定检测


①影响洁净度的指标：


静压差


洁净度级别


浓度


截面风速


换气次数


新风量


温湿度


②影响人体舒适度指标


照度


噪声


截面风速


换气次数


新风量


温湿度


3、注意事项


① 不得以空气洁净度级别或浓度的单项指标代替综合性能全面评定；


② 不得以竣工验收阶段的调整测试结果代替综合性能全面评定的检验结果。


4、层流手术室主要技术指标


5、洁净手术部日常监测要求


四、小结


o 洁净手术室是动态控制的有效手段


o 洁净手术室不是保险箱


o 科学建筑，规范维护，安全使用
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